Форма выпуска
Таблетки 28 штук по 5 мг.
Состав
1 таблетка Актонель содержит: ризедронат натрия 5 мг.
Фармакологическое действие
Действие препарата обусловлено входящим в его состав активным компонентом.
Ризедроновая кислота является пиридинил бисфосфонатом, связывающимся с кристаллами гидроксиапатита костной ткани. Влияние ризедроновой кислоты на костный обмен связано с ингибированием остеокластов и снижением опосредуемой ими резорбции костной ткани. При этом сохраняется активность остеобластов и процесс минерализации костной ткани. При применении ризедроновой кислоты дозозависимо увеличивается плотность костной ткани, и улучшаются ее биомеханические свойства. Ингибирование резорбции костной ткани ризедроновой кислотой является обратимым и прекращается после отмены препарата.
Уже после одного месяца приема ризедроновой кислоты наблюдается снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, которое через 3-6 месяцев лечения достигает максимального уровня.
Через 12 месяцев приема таблеток Актонель клинический эффект и снижение уровня биохимических маркеров костного обмена были одинаковыми.
Ризедроновая кислота уменьшает риск развития компрессионных переломов тел позвонков и проксимального отдела бедра при остеопорозе у женщин в постменопаузе и у женщин и мужчин, длительно принимающих глюкокортикостероидные препараты системного действия. Кроме этого он замедляет скорость снижения роста у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Кость, образующаяся в течение 2-3-летнего лечения ризедроновой кислотой, имеет обычную пластинчатую структуру и нормальную степень минерализации.
Показания к применению
Препарат Актонель показан для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов тел позвонков и шейки бедра; лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.
Способ применения и дозировка
Препарат Актонель принимается внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетка Актонель1 раз в неделю (принимается всегда в один и тот же день недели).
На всасывание препарата существенно влияет пища, поэтому таблетку Актонель следует принимать утром не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков (кроме питьевой воды) и других лекарственных препаратов в этот день.
При случайном пропуске приема препарата, таблетка Актонель должна быть принята в тот день, когда будет замечен пропуск приема препарата.
После этого следует продолжить прием препарата 1 раз в неделю в тот же самый день, в который препарат принимался ранее (до пропуска его приема). Не допускается прием 2-х таблеток Актонель в один и тот же день.
Актонель следует принимать внутрь целиком, не рассасывая и не разжевывая, находясь в вертикальном положении, запивая стаканом питьевой воды (≥ 120 мл). После приема препарата в течение как минимум 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение.
В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D следует обеспечить их дополнительный прием.
Побочные действия
Большинство нежелательных эффектов имеет легкую и среднюю степень тяжести и обычно не требует прекращения лечения.
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница.
Со стороны глаз: нечасто: острый ирит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея; нечасто: гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода; редко: глоссит, стриктура пищевода.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто: мышечно-скелетные боли.
Со стороны показателей функционального состояния печени: редко: Отклонения от нормы показателей функционального состояния печени.
Со стороны глаз: увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: остеонекроз верхней и/или нижней челюсти.
Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у онкологических пациентов на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение кортикостероидными препаратами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была проведена экстракция зубов.Причинная взаимосвязь остеонекроза верхней и нижней челюсти с приемом бисфосфонатов остается неясной.
Кожные реакции: очень редко: аллергические и кожные реакции, включая ангионевротический отек, генерализованную сыпь и буллезные кожные реакции, иногда тяжелые.
Прочие: инфекции (в т. ч. мочевыводящих путей), повышение артериального давления.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Актонель являются: повышенная чувствительность к ризедроновой кислоте или к любому другому из компонентов препарата; гипокальциемия; тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.); возраст до 18 лет; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата лактозы в качестве вспомогательного вещества).
С осторожностью: при эрозивно-язвенных поражениях пищевода и желудка (в т. ч. в анамнезе); при сужении или ахалазии пищевода (недостаточность опыта применения препарата); при невозможности стоять или сидеть, как минимум, в течение 30 мин (недостаточность опыта применения препарата).
Беременность
Ризедроновая кислота, которая является активным компонентом препарата Актонель не должна использоваться во время беременности и в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Официальных исследований по взаимодействию не проводилось, однако во время клинических исследований клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами, а именно нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), Н2-гистаминоблокаторами, ингибиторами протонного насоса, антацидными средствами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, противосудорожными препаратами и сердечными гликозидами не наблюдалось.
При одновременном приеме ризедроновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты или НПВП (3 или более дня в неделю) частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта не увеличивалась.
При необходимости возможно использование ризедроновой кислоты в сочетании с гормонозаместительной терапией эстрогенами.
Пища, напитки (за исключением простой воды) и лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию ризедроновой кислоты.
Ризедроновая кислота не подвергается системному метаболизму, не индуцирует изоферменты цитохрома 450, а также слабо связывается с белками, в связи с чем у него маловероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне метаболизма или связи с белком.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Актонель:
У ряда пациентов после значительной передозировки можно ожидать существенное снижение уровня сывороточного кальция. У некоторых из этих пациентов могут также наблюдаться признаки и симптомы гипокальциемии.
Лечение передозировки:
Нет какой-либо специальной информации по лечению острой передозировки таблетками Актонель 35 мг. При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка.
Для связывания ризедроновой кислоты и уменьшения его абсорбции можно давать молоко или антациды, содержащие магний, кальций или алюминий.
Условия хранения
Препарат Актонель следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте!
Спасибо персоналу аптеки все доставили и нашли вовремя. Приятно когда обслуживают профи.
Всегда боялась и со страхом ждала начало климакса. И вот это случилось. Поначалу меня приливы не особо беспокоили, но спустя год стала ощущать все прелести. Отдельный момент - боли в суставах. Про остеопороз слышала много и очень его боялась, даже больше, чем приливы и все остальное. Подруга посоветовала мне пить Актонель. Рассказывала, что ей назначила врач для укрепления костей и вообще для профилактики остеопороза. Актонель ей хорошо помогал и у меня через некоторое время применения Актонеля суставы перестали болеть. Теперь буду пить его курсами.
Полностью с Вами согласна, тоже принимаю это препарат для профилактики. Пью строго по инструкции. Он мне очень нравится и не вызывает у меня побочных эффектов, как многие другие. Раньше дочка покупала их мне в Москве, а сейчас научила пользоваться этим сервисом. Получаю всегда в обещанные сроки, еще не разу не было задержек.
Принимаю "Актонель" для профилактика остеопороза. Каждый год пропиваю курс таблеток, уже на протяжении 5 лет. Я считаю лучше провести профилактику заболевания, чем его потом лечить. Лечить выйдет в несколько раз дороже и мучительнее. Цена препарата не очень высокая, учитывая, что для курса обычно хватает одной упаковки.