Состав
Активным ингредиентом этого средства является филграстим - рекомбинантный фактор, стимулирующий колонии гранулоцитов. 1 мл лекарственного раствора может содержать 300 мкг (30 миллионов МЕ) филграстима.
Что касается вспомогательных веществ, то к ним относятся: маннит, тригидрат ацетата натрия, декстран, уксусная кислота, полисорбат и вода для инъекций.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде раствора для внутривенного и подкожного введения. Поставляется в упаковках по 1 флакону в каждой.
Фармакологическое действие
Данный препарат является иммуномодулятором. Это негликозилированный, высокоочищенный белок, который регулирует выработку и перенос (из костного мозга в кровь) функциональных нейтрофилов.
После введения препарата он значительно увеличивает количество нейтрофилов в крови и незначительно - моноцитов. Это происходит в течение 24 часов.
Увеличивается дозозависимый нейтрофильный анализ крови. Продукция биологически активного белка филграстима, нормализующего пролиферацию и дифференцировку клеток, осуществляется штаммами Escherichia coli. Кстати, последняя, благодаря возможностям современной генной инженерии, дополнена геном гранулоцитарного фактора, стимулирующего человеческую колонию.
По своему принципу воздействия на конкретное тельце он похож на фактор, стимулирующий колонизацию, из гранулоцитарного фактора, который имеет естественное происхождение. Единственное отличие состоит в том, что Лейкостим не гликозилирован, а также имеет N-концевой аминокислотный остаток метионина.
Фармакокинетика
Пиковые уровни достигаются через 4-6 часов.
Объем распределения составляет примерно 150 мл / кг.
Период полувыведения составляет примерно 3,5 часа. Активное вещество выводится в основном почками.
Показания к применению
Лейкостим используется у онкологических больных, получающих цитотоксические препараты. Его цель - сократить продолжительность нейтропении, а также снизить частоту фебрильной нейтропении.
Препарат также используется для уменьшения продолжительности нейтропении у других групп пациентов. Это относится к пациентам, которые получали миелоаблативную терапию до трансплантации костного мозга, и относятся к группе населения с повышенным риском тяжелой и долгосрочной нейтропении.
Показанием к применению также является увеличение количества нейтрофилов и сокращение продолжительности инфекций. Это относится к больным с врожденной, тяжелой и циклической или идиопатической нейтропенией, а также с рецидивирующими и тяжелыми инфекциями, как определено в анамнезе.
Медикамент также был одобрен для лечения хронической нейтропении у пациентов с продвинутой стадией ВИЧ-инфекции с целью уменьшения бактериальных инфекций. Кроме того, Лейкостим мобилизует клетки-предшественники в периферическую кровь. Их можно собирать и вводить после химиотерапии цитотоксическими препаратами, вместо трансплантации костного мозга или в качестве адъювантной терапии.
Противопоказания
Аллергия на состав препарата, а также врожденная нейтропения в тяжелой форме с цитогенетическими нарушениями (синдром Костмана) являются ограничениями к применению Лейкостима.
Побочные действия
По статистике, препарат Лейкостим редко вызывает побочные эффекты. Однако это все же может способствовать появлению таких эффектов, как:
- дизурические явления;
- боль в костях или мышцах;
- алопеция;
- увеличение печени или селезенки;
- артериальная гипотензия (преходящая);
- повышенный уровень мочевой кислоты и щелочной фосфатазы;
- слабость, головные боли и утомляемость;
- аллергические реакции в начале лечения, которые чаще всего возникают после внутривенного введения.
Также следует отметить, что при неправильном введении раствора может беспокоить дискомфорт в месте укола.
Лекарственные взаимодействия
5-фторурацил усиливает нейтропению. В связи с тем, что растущие миелоидные клетки чрезвычайно чувствительны к цитостатическим факторам, Лейкостим следует назначать за сутки до или после применения этого вещества.
Кроме того, препарат несовместим с хлоридом натрия.
При использовании раствора для направления клеток-предшественников после химиотерапии следует помнить, что эффективность мобилизации снижается при длительном применении кармустина, мелфалана и карбоплатина.
Применение и дозы
Лекостим применяют путем инъекций под кожу или внутривенно.
Доза, используемая при лечении, зависит от заболевания и массы тела.
Обычные дозы для взрослых: от 0,1 МЕ / кг массы тела до 1,2 МЕ / кг массы тела.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Во время лечения следует проводить подсчет тромбоцитов и анализ мочи.
Людям с заболеваниями костей рекомендуется исследование плотности костной ткани.
Людям, которые принимают Лейкостим и жалуются на боль в верхнем левом углу живота, следует проверить увеличенную или разорванную селезенку.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследование не проводилось.
Условия продажи
По предписанию врача.
Условия хранения
Хранить медикамент необходимо в темном месте без доступа для детей.
Ну, вот почему препарат в простых аптеках не продают?! Ходишь, ищешь, теряешь время итак ограниченное, а болезнь не дремлет в этот момент. Хорошо хоть сервис быструю доставку гарантирует и ждать долго не приходится) Меня не подвели со сроком доставки. Упаковка у лекарства немного смятая в пакете была, но в остальном все нормально.
Как же хорошо, что мы узнали про этот сервис для заказа дефицитных лекарств!!! У меня онкологическое заболевание нашли и прописали лечение. Но принимать его надо в сочетании с Лейкостимом, которого найти невозможно просто. Благо, что медсестра подсказала как выйти из ситуации возможно. Быстро в бронь поставили, менеджер перезвонил и уже через сутки препарат был уже у меня. Вот уже прохожу полноценное лечение и динамика наблюдается в сторону улучшения. Спасибо большое Авис Фарма!
Здравствуйте! Как препарат взаимодействует с другими средствами?
Мне ставили Лейкостим 5 раз между курсами химиотерапии. Препарат всегда работал безотказно, лейкоциты поднимались. Хотелось бы, конечно, чтобы цена на Лейкостим была бы пониже, но хоть так есть возможность как-то продолжать лечение.
Странно, что Лейкостим в аптеках купить практически невозможно. Не понимаю, почему не привозят такой важный для многих препарат. Я вообще считаю Лейкостим для себя спасением. Если правильно делать укол, то все переносится и вовсе без побочных явлений.
Я пытался поднять лейкоциты с помощью препарата Лейкостим, результаты спустя 2 недели после укола были видны, но потом лейкоциты снова упали. Возможно Лейкостим действует временно, если нужно на определенно этапе времени поднять показатели.
Лейкостимом мне восстанавливали организм после лечения рака. Сложно мне что-то сказать о нем, кроме того, что цена на него очень высокая. Одного укола для большинства мало и получается, что сумма для восстановления набегает не меньше чем сумма для лечения.