Состав
Главный функциональный компонент – ритуксимаб.
Прочие ингредиенты: цитрат натрия, полисорбат 80, хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.
Форма выпуска
Медикамент выпускается виде концентрата, превращаемого в раствор для внутривенной инфузии. Поставляется в упаковках с одним флаконом в каждой.
Фармакологическое действие
Ритуксимаб - химерное моноклональное антитело с противоопухолевой и иммунодепрессивной активностью.
Моноклональные антитела относятся к относительно новой группе лекарственных веществ. Процесс их получения делится на три основных этапа. Первый - имплантировать антиген (молекулу, против которой мы хотим создать антитела) мышам, которые будут производить иммунные клетки, вырабатывающие антитела. После их выделения они сливаются с множественными раковыми клетками миеломы, что придает бессмертие вновь образованным гибридным клеткам. Третий шаг - получить строго желаемые антитела, продуцируемые гибридными клетками.
Ритуксимаб работает, специфически связываясь с молекулой C20 (фосфопротеин, обнаруженный в зрелых B-лимфоцитах и пре-B-клетках). Этот антиген также появляется в структуре неопластических В-лимфоцитов (он встречается более чем у 95% их популяции). Комбинация препарата с вышеуказанными группами клеток активирует механизмы иммунной системы (в основном цитотоксические), что приводит к их гибели в результате апоптоза - гибель клеток заканчивается поглощением их жертвами клетками иммунной системы.
Соединение является селективным в отношении частицы C20, оно не связывается ни со здоровыми клетками других тканей, ни с В-лимфоцитами на ранних стадиях развития, ни со стволовыми клетками ствола, что делает его эффективным препаратом с лучшим профилем безопасности, чем у традиционных, неселективные противоопухолевые или противораковые вещества.
Фармакокинетика
Объем распределения соединения составляет от 3,1 до 4,5 литров, что означает, что ритуксимаб распределяется в сосудистом русле, и небольшие количества соединения также были обнаружены в молоке самок животных.
Вещество метаболизируется в организме благодаря процессу опсонизации, при котором антигены связываются с клетками иммунной системы.
Соединение также выводится за счет активности ретиноэндотелиальной системы (компонента иммунной системы). Период полувыведения зависит от режима дозирования, обычно от 22 до 32 дней.
Показания к применению
Мабтера используется для лечения неходжкинских лимфом, хронического лимфолейкоза, ревматоидного артрита и вульгарной пузырчатки.
Лекарство также применяется при лечении гранулематоза с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом.
Противопоказания
Ограничениями к приему препарата являются возникновение реакций гиперчувствительности к препарату и белкам мыши, состояния резко сниженного иммунитета, а также наличие тяжелых инфекций.
Лекарство не следует назначать людям с тяжелой сердечной недостаточностью и тяжелыми заболеваниями сердечной мышцы.
Побочные действия
Наиболее частыми негативными реакциями инфузий Мабтеры являются инфузионные реакции (такие как лихорадка, озноб и чувство холода), тогда как наиболее частыми серьезными побочными эффектами являются инфузионные реакции, инфекции и проблемы с сердцем.
Подобные побочные эффекты наблюдаются при введении Мабтеры под кожу, за исключением реакций вокруг места инъекции (боль, отек и сыпь), которые чаще возникают при подкожной инъекции.
Совместимость с другими медикаментами
В настоящее время имеются ограниченные данные о лекарственном взаимодействии Мабтеры. Так, препарат не рекомендуется совмещать с лекарствами от высокого кровяного давления и лекарствами, влияющими на иммунную систему.
Живые вакцины не следует вводить пациентам, получающим Мабтеру, из-за риска развития серьезных инфекций. Перед началом лечения соединением (за 4 недели до первой дозы) рекомендуется проанализировать вакцинацию больных и оценить, были ли они введены в соответствии с рекомендуемым графиком вакцинации.
Одновременный прием препаратов, содержащих эхинацею, может снизить эффективность терапии препаратом.
Применение и дозы
Введению соединения предшествует соответствующая премедикация (жаропонижающие, стероидные, антигистаминные, урикостатические средства), а также применение соответствующих лекарств после введения вещества в соответствии с клинической практикой.
Дозировка зависит от заболевания и клинического состояния пациента. Соединение вводят соответствующими схемами (циклами), разработанными для достижения желаемых лечебных эффектов.
Обычные дозы для взрослых составляют от 375 мг / м2 до 500 мг / м2 площади поверхности тела в течение определенного периода времени или от 500 мг до 1000 мг также в течение определенного периода времени.
Обычная доза для детей составляет 375 мг / м2 площади поверхности тела четко определенными циклами.
Передозировка
Интоксикация проявляется тяжелыми гриппоподобными симптомами и дыхательной недостаточностью, которые могут быть фатальными.
Особые указания
Введение соединения при лечении неходжкинских лимфом III и IV степени, резистентных к химиотерапии или при рецидивирующем заболевании, не рекомендуется, поскольку безопасность такого клинического лечения не оценивалась.
Терапию у людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, следует проводить с особой осторожностью, поскольку состав может оказывать токсическое действие на сердечную мышцу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение медикамента не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В температурном диапазоне от 2 до 8 градусов Цельсия, в месте с ограниченным доступом для детей.
.jpg?id=77)
Что лечит мабтера? Читала что она помогает при ревматоидном артрите.
У меня ревматоидный артрит. Испытания препаратами прошла как кролик подопытный. Сейчас принимаю Мабтеру ( два раза в год отлично, одного раза в год не хватает, по тихоньку боли усиливаются, но более менее терпимо и работать можно). Для меня препарат стал надеждой полноценной жизни!! Рекомендую!!!!
Используем препарат для монотерапии и в сочетании с химией, результаты есть. По своим свойствам средство эффективное, побочных эффектов от него не наблюдается. В качестве поддерживающей терапии тоже довольно эффективен. Содержание Ритуксимаба в Мабтере оптимальное для лечения, поэтому обычно покупаем его. Стоит он соответствующе, но все онколечение дорогостоящее, поэтому к цене вопросов нет.
Такому препарату сложно дать оценку, потому что очень тяжёлые болезни. Но Мабтера со своими задачами справляется хорошо, чаще всего применяем для пациентов с неходжинской лимфомой в качестве первоначальной терапии. Если есть динамика, проводим второй курс. В сочетании с другими препаратами позволяет добиться ремиссии в многих случаях.