Состав
Активные ингредиенты: гидрохлорид пиридоксина, цианокобаламин и фолиевая кислота.
Прочие составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций I: прозрачная жидкость красного цвета в ампуле по 5 мл.
Раствор для инъекций II: прозрачная жидкость желтого цвета в ампуле по 2 мл.
1 упаковка содержит 8 разрывных ампул с 4 мл раствора для инъекций I и 1 мл раствора для инъекций II.
Фармакологическое действие
Витамин B6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) является коферментом большого числа ферментов, которые участвуют во всем неокислительном метаболизме аминокислот. Витамин B6 вмешивается в метаболизм триптофана на различных этапах. В рамках синтеза красного пигмента крови витамин B6 катализирует образование a-амино-ß-кетоадипиновой кислоты.
Фолиевая кислота эффективна в восстановленной форме в виде тетрагидрофолиевой кислоты и в качестве носителя Q-групп. Таким образом, фолиевая кислота имеет центральное значение для промежуточного метаболизма всех живых клеток.
Цианокобаламин, производное витамина B12, который поставляется в виде пролекарства, сначала необходимо преобразовать в его коферменты метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин, которые эффективны для человека. Метилкобаламин необходим для образования метионина из гомоцистеина. Во время метилирования гомоцистеина до метионина из 5-метилтетрагидрофолиевой кислоты образуется свободная тетрагидрофолиевая кислота, из которой после Q-переноса серина возникают «активированные Q-единицы». Они важны для биосинтеза пуриновых оснований и дезоксирибонуклеиновой кислоты, например, в контексте кроветворения. 5-Дезоксиаденозилкобаламин необходим для превращения метилмалонил-кофермента А в сукцинил-кофермент А. Отсутствие приводит к повышению уровня пропионовой кислоты и метилмалоновой кислоты, которые являются причинами образования аномальных цепей жирных кислот.
Тетрагидрофолевая кислота из 5-метил-тетрагидрофолиевой кислоты становится доступной для синтеза хранимого фолат-полиглутаматного соединения. Другим следствием является ограниченный перенос формиминогруппы форминоглутаминовой кислоты из тетрагидрофолиевой кислоты, так что большее количество форминоглутаминовой кислоты (FIGLU) выводится с мочой.
Фармакокинетика
Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:
1. Витамин B12 активно всасывается в тонком кишечнике в форме, связанной с внутренним фактором. Транспорт витамина B12 в ткани происходит за счет накопления транскобаламинов, веществ из ряда бета-глобулинов плазмы.
2. Независимо от внутреннего фактора, витамин также может попадать в кровоток путем пассивной диффузии через желудочно-кишечный тракт или слизистые оболочки.
От 50 до 90% внутримышечной или внутривенной дозы цианокобаламина от 0,1 до 1 мг выводится с мочой в течение 48 часов, а после внутривенного введения выводится с мочой еще быстрее.
При приеме 1,5 мг мононатриевой соли фолиевой кислоты максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются в течение первого часа. Последующее падение концентрации происходит быстро, так что базовые значения снова достигаются через 12 часов. После парентерального введения около 80% выводится через почки в течение первых 6 часов и еще 17% в течение следующих 4 часов.
Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин быстро всасываются, главным образом в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, и выводятся из организма в течение 2–5 часов. Основной продукт выведения - 4-пиридоксиновая кислота.
Показания к применению
Медикамент используется в случае дефицита витамина B6, витамина B12 и фолиевой кислоты (B9, B11), которые нельзя восполнить только с помощью соответствующей диеты.
Противопоказания
- аллергия на состав;
- воспалительное изменение ткани в области введения;
- мегалобластная анемия в результате изолированного дефицита витамина B12, изолированного дефицита фолиевой кислоты.
Побочные действия
При парентеральном введении цианокобаламина очень редко сообщалось о лекарственных реакциях, связанных с угревой сыпью, экземой и крапивницей, а также анафилактических и анафилактоидных реакциях.
Кроме того, в редких случаях могут возникать аллергические реакции гиперчувствительности (кожная реакция, крапивница, шок) на фолиевую кислоту.
Иногда может возникнуть местная непереносимость. В высоких дозах фолиевая кислота может вызывать желудочно-кишечные расстройства.
Лекарственные взаимодействия
Терапевтические дозы гидрохлорида пиридоксина могут уменьшить эффекты L-допы. Есть взаимодействия с INH, D-пеницилламином, циклосерином.
Эффект антагонистов фолиевой кислоты можно ослабить или даже отменить с помощью предварительно заполненного шприца Medivitan iV.
Применение и дозы
Если не указано иное, дозу предварительно заполненного шприца Медивитан IV следует вводить внутримышечно или внутривенно два раза в неделю, и эту терапию следует проводить в течение 4 недель (всего 8 инъекций).
В случае нарушения кишечной абсорбции предварительно заполненный шприц Медивитан iV следует вводить внутримышечно или внутривенно с интервалом в 4 недели.
Фолиевую кислоту следует вводить перорально ежедневно между инъекциями.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях интоксикации не сообщалось.
Особые указания
Предварительно заполненный шприц Medivitan iV содержит натрий, но каждые 5 мл готового раствора для инъекций содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается использование только при наличии строгих показаний.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По предписанию врача.
Условия хранения
Хранить медикамент необходимо в темном месте без доступа для детей.
Добрый день! Какие побочные реакции возможны во время применения препарата?
Чувство постоянной усталости привело меня на прием к врачу. По результатам анализов выявился острый дефицит в организме витаминов группы В. прописали инъекции Медивитан. Не нашла препарат в ближайшей аптеке, поэтому заказала его на Ависфарме. Сделала курс уколов, состояние значительно улучшилось, а повторный анализ показал норму.
Мне назначили комплекс Медивитан для повышения работоспособности и энергии после долгой болезни. Не хотела уколы делать, но пришлось. На горячей линии Авис Фарма была очень приятная девушка, ответила на все мои вопросы, посоветовала как лучше инъекции делать. По итогу чувствую себя совсем другим человеком-бодрым, уверенным и наполненым энергией.