Состав
Главные действующие вещества – небиволол и гидрохлоротиазид.
Другие составляющие: моногидрат лактозы, полисорбат 80, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, стеарат макрогола 40, оксид титана, кармин (карминовая кислота, E120), лак, гипромеллоза 6 сП, микрокристаллическая целлюлоза.
Форма выпуска
Медикамент имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 28 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Небиволол относится к группе селективных бета-адреноблокаторов со свойствами, предотвращающими учащение пульса и контролирующими силу сердечных сокращений. Он также расширяет кровеносные сосуды, что помогает снизить кровяное давление. Второй компонент, гидрохлоротиазид, является мочегонным средством, которое увеличивает количество вырабатываемой мочи.
Фармакокинетика
Небиволол быстро всасывается после приема внутрь, биодоступность препарата у разных людей различается. Пиковая концентрация наступает через 1,5-4 часа после введения соединения.
Небиволол (липофильный по своей природе) практически полностью связывается с белками плазмы, в основном с альбумином.
Метаболизируется в печени, частично до соединений с биологической активностью. Изоформа цитохрома p-450 CYP2D6 участвует в метаболизме этого вещества.
Метаболиты, являющиеся быстрыми метаболизаторами CYP2D6, выводятся почками в 38% и с калом в 48%. У медленных метаболизаторов эти пропорции меняются, большая часть препарата выводится с мочой и только около 13% - с фекалиями. У этой группы людей период полувыведения вещества также увеличивается с 12 (большая часть населения) до 19 часов. Около 1% дозы небиволола выводится в неизмененном виде с мочой.
Биодоступность гидрохлоротиазида при приеме внутрь составляет 65-75%. В той или иной степени всасывается из ЖКТ.
Пиковые уровни в плазме достигаются примерно через полтора часа после приема препарата. Действие диуретика наступает по прошествии не менее шести часов.
Для снижения артериального давления требуется около трех дней лечения, а прекращение лечения может привести к исчезновению антигипертензивного эффекта в течение нескольких дней.
Связывается с сывороточным альбумином на уровне от 40% до 68%.
Период полувыведения варьируется примерно от 5 до 14 часов в зависимости от индивидуальных особенностей.
Препарат выводится в неизмененном виде с мочой, и около 60% принятой дозы выводится в течение 24 часов.
Показания к применению
Небилет Плюс применяется для лечения повышенного артериального давления у пациентов старше 18 лет, которые уже принимали оба препарата вместе, но в отдельных препаратах.
Противопоказания
К строгим ограничениям относятся:
- аллергия на любой из ингредиентов препарата;
- очень медленное сердцебиение;
- другие серьезные проблемы с сердечным ритмом;
- сердечная недостаточность;
- низкое кровяное давление;
- тяжелые нарушения кровообращения в конечностях;
- нелеченная феохромоцитома надпочечников;
- серьезные проблемы с почками;
- анурия;
- метаболический ацидоз;
- астма или хрипы;
- нарушение функции печени;
- высокий уровень кальция в крови;
- низкий уровень калия в крови;
- низкий уровень натрия в крови;
- высокий уровень мочевой кислоты с симптомами подагры.
Побочные действия
При приеме препарата больные чаще всего жаловались на появление головных болей; головокружения; усталости; необычного жжения, покалывания, щекотания; поноса; запора; тошноты; одышки; отека рук или ног.
Совместимость с другими медикаментами
Медикамент нельзя комбинировать с:
- лекарствами для снижения артериального давления и лекарствами для лечения проблем с сердцем;
- седативными средствами и препаратами, применяемыми при психических расстройствах;
- антидепрессантами;
- обезболивающими препаратами для операций;
- лекарствами от астмы или заложенного носа;
- лекарствами от глазных болезней, таких как глаукома или для расширения зрачка;
- баклофеном;
- амифостином;
- солями лития;
- цизапридом;
- бепридилом;
- дифеманилом;
- эритромицином в виде инфузий или инъекций, пентамидином и спарфлоксацином, амфотерицином и пенициллином G натрия, галофантрином;
- винкамином;
- мизоластином и терфенадином;
- мочегонными и слабительными средствами;
- стероидами;
- препаратами на основе салициловой кислоты;
- карбеноксолоном;
- солями кальция;
- препаратами, используемыми для расслабления мышц;
- диазоксидом;
- амантадином;
- циклоспорином;
- йодными контрастными веществами;
- противораковыми препаратами;
- лекарствами от диабета;
- лекарствами от подагры;
- лекарствами, используемыми для лечения низкого кровяного давления и замедления сердечного ритма;
- обезболивающими и противовоспалительными препаратами;
- препаратами, применяемыми при язвенной болезни желудка и повышенной кислотности.
Применение и дозы
Суточная доза составляет одну таблетку во время приема пищи. Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время.
Передозировка
Наиболее частые симптомы передозировки:
- брадикардия;
- низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку;
- одышка, похожая на астму;
- острая сердечная недостаточность;
- чрезмерное мочеиспускание, ведущее к обезвоживанию;
- тошнота;
- сонливость;
- мышечные спазмы;
- аритмии, особенно при одновременном приеме гликозидов наперстянки или антиаритмических препаратов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при приеме лекарства людям, у которых сверхактивная щитовидная железа, поскольку Небилет Плюс может маскировать симптомы аномально высокой частоты сердечных сокращений, присутствующей при этом заболевании.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если лекарство вызывает такие симптомы, как головокружение и усталость не следует садится за руль и работать с механизмами.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Можно ли использовать седативные таблетки, например, нервина антистрес, при приеме таблеток небилета?
Можно ли сочетать Небилет с Метипредом?
Здравствуйте! Можно ли принимать небилет 5 мг при аритмии? Врач порекомендовал мне 1/4 таблетки ежедневно.