Состав
Главным функциональным веществом является устекинумаб в дозе 90 мг в одном миллилитре раствора.
Другие составляющие: L-гистидин, моногидрат гидрохлорида L-гистидина, полисорбат 80, сахароза и вода для инъекций.
Форма выпуска
Стелара представляет собой раствор для инъекций от прозрачного до слегка опалесцирующего (с жемчужным блеском) от бесцветного до бледно-желтого цвета. Раствор может содержать небольшое количество полупрозрачных или белых частиц белка. Поставляется в картонной коробке, содержащей разовую дозу лекарства в стеклянном флаконе объемом 2 мл.
Фармакологическое действие
Активное вещество в Стеларе, устекинумаб, представляет собой моноклональное антитело. Моноклональное антитело - это антитело (тип белка), которое предназначено для распознавания определенных структур (называемых антигенами) в организме. Устекинумаб был разработан для присоединения к двум цитокинам (молекулам-посредникам) в иммунной системе, называемым интерлейкином 12 и интерлейкином 23. Эти цитокины участвуют в развитии воспаления и других процессов, лежащих в основе псориаза и псориатического артрита. Блокируя их действие, устекинумаб снижает активность иммунной системы и уменьшает симптомы заболевания.
Фармакокинетика
Tmax устекинумаба после п / к введения составляет около 8,5 дней; абсолютная биодоступность - 57,2%. Метаболизм препарата до конца не изучен. В среднем t1 / 2 составляет примерно 3 недели (15–32 дня). Фармакокинетика примерно линейна.
Показания к применению
Продукт используется для лечения пациентов с:
- бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени (заболевание, вызывающее появление красных чешуйчатых пятен на коже). Он используется у взрослых и детей старше 12 лет, которые не ответили на другие виды системной (системной) терапии псориаза, такие как циклоспорин, метотрексат или PUVA (псорален в сочетании с ультрафиолетом (UVA)), или для кого такое лечение невозможно. PUVA - это метод лечения, при котором пациентам дают лекарство псорален перед воздействием ультрафиолетовых лучей;
- активным псориатическим артритом (воспаление суставов, связанное с псориазом) у взрослых, когда ответ на лечение модифицирующими болезнь антиревматическими препаратами (DMARD) был недостаточным. Стелару можно использовать отдельно или с метотрексатом (DMARD).
Противопоказания
Стелару нельзя применять пациентам с активной инфекцией, а также при аллергии на состав препарата.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами Стелары (наблюдаемыми более чем у 5% пациентов в клинических испытаниях) являются инфекции верхних дыхательных путей (простуда), головная боль и ринофарингит. Большинство из этих симптомов считались легкими и не требовали прекращения лечения. Самый серьезный побочный эффект, о котором сообщалось при приеме Стелары, - это серьезная гиперчувствительность (аллергическая реакция).
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения не рекомендуется введение живых вирусных или бактериальных вакцин. Безопасность и эффективность комбинированного применения устекинумаба и других иммунодепрессантов, включая биопрепараты или фототерапию, не изучались. Неизвестно, влияет ли препарат на иммунотерапию аллергии.
Применение и дозы
Стелара вводится путем инъекции под кожу. Доза определяется врачом индивидуально. Для пациентов с массой тела менее 100 кг первая рекомендуемая доза составляет 45 мг. Через 4 недели вводится вторая доза в том же количестве. Затем следует поддерживающая терапия - 45 мг каждые 12 недель. Для людей с массой тела более 100 кг способ введения такой же, однако рекомендуемая доза составляет 90 мг. Безопасность и эффективность Стелары не были установлены более чем за 2 года использования.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Особые указания
Перед началом лечения пациенты должны быть обследованы на наличие туберкулезной инфекции. Особую осторожность следует проявлять пациентам с положительным анамнезом злокачественных новообразований или продолжающим лечение после развития злокачественного новообразования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в сухом и прохладном месте, изолированном от доступа детей.
Псориаз у меня с 16 лет. Я не буду писать как много способов было перепробовано мной для лечения этой болезни, напишу конкретно про этот укол. Укол ставят через четыре недели после первого раза, потом каждые 12 недель, принимать какие-либо медикаменты от псориаза нельзя, прививки делать, нельзя, переохлаждаться так же нельзя. Препарат нацелен на подавления иммунитета, Принцип его действия основан на угнетении выработки организмом белков, которые стимулируют образование клеток кожи и провоцируют воспалительный процесс. После первого укола наступило ухудшение состояния, ну для меня это нормальное явление, поэтому я не переживала вообще. Через 4 недели я получила вторую инъекцию, и через пару недель псориаз начал сходить, пятна посветлели стали намного меньше шелушиться, все это время не использовала нечего, ни кремов, ни мазей ни таблеток. Следующая инъекция назначена на 10 апреля, думаю результат будет хорошим.
Говорят, что есть какая-то льгота на приобретение этого препарата. Ноя так и не нашла, где ее можно получить и как. Может, не во всех регионах она есть. Так что мне пришлось мало того, что покупать препарат за полную цену, так еще и поискать его. Спасибо, знакомя подсказала, что можно забронировать в Ависфарма. Компания работает давно, надежная и поверенная. Заказ на бронирование приняли без проблем. Получила препарат через 3 дня. Ставила укол в поликлинике, болезненных ощущений не было никаких. Хоть и дорогой, но реально эффективный.
Не понимаю я наших аптек! Один укол стелары стоит сумасшедших денег, а аптеки ее не имеют в наличии! Покупал в Ависфарма и самый первый укол, и следующий, который надо делать через несколько недель. И так в течение года, потом уже видно будет. Так что спасибо этому сервису, что всегда находит редкие лекарства. У меня существенные улучшения наступили после второго укола. То есть препарат хоть и стоит очень дорого для меня, но зато он возвращает к нормальной жизни. Сейчас очаги шелушения прошли везде. Каких-то особых побочек у меня не было.
Врач предлагает попробовать Стелара, но меня очень останавливает цена. Говорят, что 1 укол навсегда избавит от псориаза. Спрашивал сколько стоит купить Стелара в аптеке, оказалось, что тут дешевле, но все равно очень дорого для меня, да и 100% гарантию никто не дает.
Мне делали инъекцию Стелара, но это не так просто как многие думают. Перед процедурой меня посадили на специальную диету, на которой я до сих пор. Эффект есть, но есть и побочки. Препарат угнетает иммунитет, поэтому нужно быть очень внимательным к своему здоровью и состоянию, а перед процедурой пройти полное обследование, так как сниженный иммунитет может привести к еще большим проблемам.
Благодаря Стелара я уже 1,5 года в ремиссии. Считаю, что за такой эффект цена полностью оправдана. Конечно, болезнь может вернуться, но может и не вернуться. Я готов делать инъекции каждый год, если лечение будет столько действовать, потому что жизнь до инъекции и после — это 2 большие разницы.
А я в ремиссии уже 8 месяц. Всем знакомым препарат помог, но всем на разное время. Самый большой срок, что я слышала — 5 лет и он продолжается. Надеюсь, у меня эффект будет таким же. На укол я заняла много денег и до сих пор отдаю долги, на новый укол я пока не заработала.